Sysmex 5 бөлімді гематологиялық анализаторларға арналған WNR Lyse реагенті оптикалық дифференциалды талдау үшін лейкоциттер мен ядролы эритроциттерді (NRBC) сақтай отырып, қызыл қан жасушаларын таңдамалы түрде лизийді. Ерітінді WNR арнасында нақты шашырау графигін қамтамасыз ету үшін мақсатты осмолярлық пен рН тепе-теңдігін сақтайды.

Гематологиялық анализатор лиза реагенті дегеніміз не?

5 бөліктен тұратын дифференциалды қан анализінде лиза реагенті жетілген эритроцит мембраналарын ыдыратады, байланысқан гемоглобинді шығарады және жартылай өткізгіш лазермен анықтау кезінде флуоресценциялық нуклеин қышқылымен бояу үшін WBC және NRBC құрылымдарын реттейді.

Гематологиялық талдауда қолдану

WBC және NRBC дифференциациясы:WNR шашырауында оптикалық сандық анықтау үшін бұзылмаған лейкоциттер мен ядролы эритроциттерді бөліп алу үшін жетілген эритроциттерді лизис жасайды.
Гемоглобинді анықтау:Бөлінген гемоглобинді 555 нм абсорбцияда өлшенетін фотометриялық тұрақты қосылысқа айналдырады.

Үйлесімді анализаторлар сериясы

Sysmex XN сериясы	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Sysmex XN-L сериясы	XN-330, XN-350, XN-450, XN-550
Sysmex XS сериясы	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Техникалық параметр	Техникалық сипаттама	Стандарт / әдіс
Физикалық пішін	Мөлдір, бөлшектері жоқ-сұйықтық	Көрнекі тексеру
рН (25 градус)	4.80 ± 0.15	Потенциометриялық
Осмолярлық	180 ± 10 мОсм/кг	Мұздату нүктесінің депрессиясы
Өткізгіштік (25 градус)	12,5 ± 0,5 мС/см	Өткізгіштік өлшегіш
Фондық WBC	0,1 × 10⁹/л-ден аз немесе оған тең	Автоматтандырылған есептегіш
Фондық РБК	0,02 × 10¹²/л-ден аз немесе оған тең	Автоматтандырылған есептегіш
Фондық HGB	1,0 г/л-ден аз немесе оған тең	Спектрофотометрия (555 нм)
Корреляция коэффициенті (R²)	0,995-тен үлкен немесе оған тең	Параллельді клиникалық сынақтар
Дәлдік (CV%)	1,2%-дан аз немесе оған тең	10 қатарынан жүгіру
Ашылмаған Сақтау мерзімі	24 ай (2 градус - 35 градус)	Жедел қартаю сынағы
-Шөлмек тұрақтылығын ашыңыз	60 күн (15 градус - 30 градус)	Нақты{0}}уақыттағы тұрақтылықты қадағалау

Негізгі мүмкіндіктер

Scattergram туралау:Осмолярлық пен рН төзімділігі ± 1% шегінде бақыланады, бұл бастапқы шектеу шектеулеріне сәйкес келеді және кластердің қабаттасуын болдырмайды.

Қосымша-Микронды сүзу:Ерімейтін микро-бөлшектерді жою және сұйық түтіктің бітелуін болдырмау үшін 0,1 мкм кірістірілген мембраналар арқылы өңделеді.

Буфер сыйымдылығы:Органикалық қышқылды буферлеу жүйесі қоршаған ортаның жоғары температурасында ұзартылған жұмыс кезінде мақсатты рН деңгейін сақтайды.

Оптикалық айқындық:Гемоглобинді анықтауда фотометриялық ауытқуды болдырмау үшін абсорбцияның бастапқы деңгейі әр партияда тексерілді.

Пакет және сақтау

Қолжетімді өлшемдер:4 л қатты HDPE бөтелкесі, 5 л икемді текше, тапсырыс бойынша буып-түю.

Сақтау шарттары:2 градус - 35 градус. Контейнерді тікелей жарық пен жылу көздерінен алыс жабық ұстаңыз.

Өңдеу:Тасымалдау кезінде қатып қалудан сақтаңыз. Орнатпас бұрын температураны 15 градус - 30 градусқа теңестіруге рұқсат етіңіз.

Өндіріс және жеткізу сапасы

Су жүйесі:Кедергісі 18,2 МΩ·см-ден жоғары немесе оған тең және жалпы органикалық көміртегі (TOC) < 10 ppb деңгейінде сақталатын деионизацияланған жабдықтау.

Таза бөлмені толтыру:ISO 8-сынып (100 000-сынып) бақыланатын таза бөлме орталарында құрастырылған және бөтелкеге салынған.

Сапа менеджменті:Өндіріс орындары медициналық құрылғыларға арналған ISO 13485 сертификатталған сапа жүйелері бойынша жұмыс істейді.

Пакет шығаруды басқару:Әрбір лот жөнелту алдында физикалық параметрді тексеруден, фондық тестілеуден және параллель анализаторды тексеруден өтеді.

Қатысты гематологиялық реагенттер

5 бөлікті гематологиялық анализаторларға арналған жасуша еріткіші
FNR Lyse реагенті
SLS гемоглобин лиза реагенті
Ферментативті зонд тазартқыш

Жиі қойылатын сұрақтар

С: Бұл WNR лизис реагенті Sysmex 5 бөлікті анализаторларындағы кластерлердің бөлінуін қалай сақтайды?

A: Формула рН (4,80 ± 0,15) және осмолярлықты (180 ± 10 мОсм/кг) қатаң бақылауды қамтамасыз етеді, эритроцит мембранасының тұрақты еруін және WNR арнасында тұрақты лазер сәулесінің шашырауын қамтамасыз етеді.

С: Сұйықтық түтіктерінің бітелуіне микро{0}}бөлшектердің ластануына не кедергі болады?

A: Өндіріс кезінде барлық сұйықтық көп сатылы 0,1 мкм фильтрация жүйелерінен- өтеді. Пакеттік шығару фондық сандардың лейкоциттер үшін 0,1 × 10⁹/л және қызыл қан жасушалары үшін 0,02 × 10¹²/л-ден қатаң түрде төмен болуын талап етеді.

С: Реагенттерді ауыстыру кезінде реттеулер немесе жүйені қайта калибрлеу қажет пе?

A: Сұйықтықты қайта калибрлеу немесе бағдарламалық құрал параметрін реттеу қажет емес. Бөтелке қақпағы жинақтары мен түтік қосқыштары стандартты анализатор қабылдау порттарына тікелей сәйкес келеді.

Сұрақ: Үлкен сатып алу тапсырыстары үшін топтаманың-топтаманың-бірлігін растайтын қандай дәлелдер?

A: Әрбір өндірістік партия өткізгіштік, сыну көрсеткіші және тығыздық үшін автоматты кірістірілген бақылауды пайдалана отырып, ISO 13485 хаттамалары бойынша өндіріледі. Физикалық және операциялық сынақ нәтижелерін егжей-тегжейлі көрсететін талдау сертификаты (COA) әрбір жөнелтіліммен бірге жүреді.

С: Дистрибьюторлар үшін қандай OEM немесе жаппай қаптама таңдаулары бар?

A: Стандартты жабдықтау пішімдері 4 л HDPE бөтелкелерін және 5 литрлік текшелерді қамтиды. Сұраныс бойынша жеке таңбалау, арнайы сыртқы картон бренді және көлемді сұйық барабан жөнелтілімдері қамтамасыз етіледі.

Ыстық тегтер: sysmex 5 бөлікті гематологиялық анализаторларға арналған wnr lyse реагенті, Қытай sysmex 5 бөлікті гематологиялық анализаторларға арналған wnr лиза реагенті өндірушілер, жеткізушілер